技术参数
配料罐
使用范围:
本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则
(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98
《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进
行设计,制造验收。
电加热搅拌罐配置明细 :
1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
2、配液罐接口采用国际通用ISO快装卡盘式,内胆选用进口不
锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.22μm,
外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。
3、 搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅
拌装置,搅拌转速可任选。
4、 配液罐管口设有液用液位计口(静压式、电容不得式、无触
点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显示或
表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、
SIP灭菌口、进口液口及卫生人孔等。
5、 容积有100L-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行
设计、制造。
6、 随机附送有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证
等)。